醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)信用等級(jí)評(píng)定出爐

　　去年絕大部分企業(yè)守信

　　武漢晚報(bào)訊（記者吳曈）武漢市2018年度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果公布。結(jié)果顯示，全市3898家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)中，A級(jí)（守信）的企業(yè)3888家，占比達(dá)到99.7%，B級(jí)（基本守信）的企業(yè)10家；全市5074家醫(yī)療器械零售企業(yè)中，A級(jí)（守信）的企業(yè)5065家，占比超過(guò)99.8%，B級(jí)（基本守信）的企業(yè)8家。

　　據(jù)了解，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》和武漢市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用評(píng)定相關(guān)辦法，醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為共分為四個(gè)等級(jí)，分別為守信、基本守信、失信和嚴(yán)重失信。

　　具體評(píng)定內(nèi)容包括：經(jīng)營(yíng)條件是否發(fā)生變化，是否存在擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的行為；查驗(yàn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)供貨商及客戶相關(guān)資質(zhì)；查驗(yàn)產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)，查看產(chǎn)品是否符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求，查看產(chǎn)品合格證明文件及有效期；查看醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示是否符合要求，查看醫(yī)療器械運(yùn)輸、貯存條件是否符合要求；查看企業(yè)是否建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查看企業(yè)是否建立并執(zhí)行銷售記錄制度。

　　據(jù)悉，失信企業(yè)將被列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象，在加強(qiáng)日常巡查監(jiān)管基礎(chǔ)上加大對(duì)其跟蹤檢查力度。對(duì)于嚴(yán)重失信的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，將被納入“黑名單”，依法實(shí)行行業(yè)退出并向社會(huì)公布其違法違規(guī)情況。