全球新冠肺炎危重癥急需 多國企業(yè)增產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)

 

　　救命的呼吸機

 

　　3月26日，在北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司位于河北燕郊的廠房一層庫房里，已經(jīng)“全副武裝”打包好的幾十臺呼吸機正等待運輸，它們即將被送往國外參加抗擊新冠肺炎的“戰(zhàn)斗”。

 

　　呼吸機是治療新冠肺炎重癥患者的重要醫(yī)療設(shè)備。隨著海外疫情的發(fā)展，呼吸機需求量急劇攀升，我國企業(yè)接到的海外訂單遠超日常產(chǎn)能。為此，監(jiān)管部門、企業(yè)和海內(nèi)外供應(yīng)商等多方合力，為國產(chǎn)呼吸機早日抵達海外抗疫一線“提速”。

 

　　呼吸機如何救命

 

　　呼吸機是一種能代替、控制或改變?nèi)说恼Ｉ砗粑?，增加肺部通氣量，改善呼吸功能，?jié)約心臟儲備能力的裝置。一般可分為無創(chuàng)、有創(chuàng)兩類。一般病患可采用無創(chuàng)呼吸機，通過面罩連接到口鼻部。如仍不能達到治療效果，則需采用有創(chuàng)呼吸機，用氣管導管經(jīng)口腔或鼻腔插入病人氣道內(nèi)，或通過氣管切開進行插管，以達到救治效果。

 

　　第三軍醫(yī)大學西南醫(yī)院設(shè)備科王義輝介紹，呼吸機的工作原理源自氣體的壓力差。當人類用肺部進行吸氣時，呼吸肌收縮，胸廓容積增大，肺泡膨脹形成負壓，從外界吸入空氣。呼氣時，呼吸肌放松，肺泡因彈性收縮，肺內(nèi)壓力增大，向外呼出氣體。呼吸機就是利用機械的辦法實現(xiàn)這一壓力差，從而實現(xiàn)強制的人工呼吸過程。

 

　　眾所周知，人類通過呼吸為全身及各個臟器供氧，排出二氧化碳，進行細胞的氧化代謝，維持人體的正常運轉(zhuǎn)。通常情況下，健康人通過自主呼吸即可滿足器官組織氧化代謝的需要。如果呼吸系統(tǒng)功能失效，就需采取措施打通氣道，提高通氣量，改善換氣功能。

 

　　“呼吸機可以實現(xiàn)人工替代自主通氣功能，普遍應(yīng)用于呼吸衰竭、呼吸支持治療和急救復蘇，是挽救和延長病人生命重要的醫(yī)療設(shè)備。”中國人民解放軍總醫(yī)院第八醫(yī)學中心呼吸科主任趙衛(wèi)國對記者說。

 

　　中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院醫(yī)學信息研究所的相關(guān)研究顯示，呼吸支持是挽救急、危重病人生命的關(guān)鍵手段之一。因此，呼吸機作為輔助、支持甚至代替人體呼吸功能的醫(yī)療儀器，在急救、術(shù)后恢復、重癥監(jiān)護等臨床一線工作中的地位非常重要。

 

　　在此次新冠肺炎疫情中，“重癥患者通常會有呼吸衰竭的癥狀。呼吸衰竭就會缺氧，從而引發(fā)多臟器的衰竭，人很快就不行了。通過借助外界無創(chuàng)、有創(chuàng)呼吸機輔助呼吸，保證腦部、臟器的供氧，先挺過呼吸衰竭這一關(guān)，才能進行后續(xù)的治療觀察。呼吸機是救命的。”趙衛(wèi)國表示。復旦大學附屬華山醫(yī)院副院長馬昕介紹，新冠肺炎患者的肺部會受到明顯損害，此時呼吸機和人工肺的意義非常重要。“有呼吸機的支持，能讓患者的肺有非常好的恢復，對搶救危重癥病人、降低病死率意義很大。”

 

　　國家衛(wèi)健委印發(fā)的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》提到，針對重型、危重型病例，采取無創(chuàng)或有創(chuàng)機械通氣等方式對患者進行呼吸支持，是重要的診療方式之一。

 

　　全球呼吸機供應(yīng)短缺

 

　　隨著美國國內(nèi)疫情發(fā)展日益嚴峻，呼吸機等醫(yī)用設(shè)備短缺問題凸顯。據(jù)美國媒體報道，美國聯(lián)邦政府此前與通用汽車公司就生產(chǎn)數(shù)萬臺呼吸機進行談判，但因合同價格問題而導致談判破裂。

 

　　3月27日，美國總統(tǒng)特朗普首次動用《國防生產(chǎn)法》授予總統(tǒng)的權(quán)力簽署一份備忘錄，要求通用、福特等汽車制造商盡快生產(chǎn)呼吸機，以應(yīng)對新冠肺炎疫情。美國上世紀50年代通過的《國防生產(chǎn)法》規(guī)定，總統(tǒng)有權(quán)在緊急狀態(tài)時要求私營企業(yè)生產(chǎn)國防相關(guān)產(chǎn)品，并可控制這些產(chǎn)品的經(jīng)銷。

 

　　就在同一天，特朗普發(fā)表聲明稱，因時間緊迫，聯(lián)邦政府已放棄與通用汽車公司的相關(guān)談判，并指責通用汽車公司在浪費時間。他同時披露，通用汽車公司原本承諾很快會提供4萬臺呼吸器，而現(xiàn)在則說4月晚些時候只能提供6000臺。

 

　　特朗普宣布動用《國防生產(chǎn)法》授予總統(tǒng)的權(quán)力后，通用汽車公司回應(yīng)稱，已與供應(yīng)商夜以繼日地工作，以滿足需求。福特公司則稱，企業(yè)正在盡快行動，已與通用電氣醫(yī)療集團成立聯(lián)合小組，尋求解決方案加速呼吸機生產(chǎn)。

 

　　當?shù)貢r間3月24日，美國紐約州州長科莫在疫情通報會上坦陳當?shù)睾粑鼨C等醫(yī)用物資嚴重短缺。面對近2.6萬名患者，聯(lián)邦政府只送來400臺呼吸機，而實際所需則約3萬臺?？颇诮邮苊烂讲稍L時說：“必須命令企業(yè)趕緊生產(chǎn)呼吸機。兩周之后還沒有呼吸機，人們就會死去，這將是國家的悲劇。”

 

　　一份歐盟內(nèi)部文件顯示，整個歐洲的個人防護設(shè)備和其他醫(yī)療設(shè)備，特別是呼吸機的供應(yīng)仍令人擔憂，傳統(tǒng)供應(yīng)鏈只能滿足需求量的約10%。與此同時，據(jù)外媒消息，早前表示要盡快重新開放工廠以生產(chǎn)呼吸機設(shè)備的美國特斯拉和SpaceX公司CEO埃隆·馬斯克迫于時間壓力，從中國采購了1225臺呼吸機供加州醫(yī)院緊急使用。

 

　　如此有效且重要的醫(yī)療物資卻在全球范圍內(nèi)嚴重短缺，究其原因，趙衛(wèi)國稱：“因為重癥病人太多了。以普通醫(yī)院為例，假設(shè)全院重癥監(jiān)護室有20張床位，平時需要上呼吸機的可能只有十幾人。另外，呼吸機價格較高，十萬元、幾十萬元都有，日常不需要也確實沒有過多儲備。這次新冠肺炎疫情，短期內(nèi)重癥病人多，呼吸機需求就大。另一方面，呼吸機的生產(chǎn)制造有一定門檻，配件、技術(shù)、人工等因素都有影響，并非短期內(nèi)就能輕易地大幅增產(chǎn)，生產(chǎn)上有限。”

 

　　各國積極保障呼吸機產(chǎn)業(yè)鏈安全

 

　　針對全球呼吸機供應(yīng)不足的情況，中國在做好自身防疫工作基礎(chǔ)上，積極保障呼吸機產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定，開足馬力保障生產(chǎn)，在力所能及的范圍內(nèi)支援有需要的國家抗擊疫情。

 

　　今年2月，工信部就在推動保障口罩、防護服等醫(yī)療物資供給基礎(chǔ)上，重點組織開展醫(yī)療救治急需的呼吸機、心電監(jiān)護儀等醫(yī)療設(shè)備和治療藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)，全力保障呼吸機、監(jiān)護儀等設(shè)備制造企業(yè)開工復產(chǎn)。各地工信部門也積極推動呼吸機上游配套供應(yīng)商復工復產(chǎn)，共協(xié)調(diào)近50家配套企業(yè)復產(chǎn)并正常供貨。

 

　　我國呼吸機部分零部件可自主供給，但渦輪、傳感器等關(guān)鍵零部件仍很大程度上依賴進口。海外疫情暴發(fā)后，物流、供應(yīng)鏈受到了較大影響。相關(guān)部門傾力支持，出臺一系列措施，全力保障企業(yè)生產(chǎn)和產(chǎn)品出口工作。為解決關(guān)鍵零部件“卡脖子”問題，北京市經(jīng)濟和信息化局指導相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)尋找國產(chǎn)化替代廠家。北京海關(guān)幫助企業(yè)關(guān)鍵零部件實現(xiàn)綠色通關(guān)，加速核心元器件進口備貨。

 

　　據(jù)悉，從3月19日起，針對北京市生產(chǎn)企業(yè)擬出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品，北京市藥品監(jiān)督管理局將出具企業(yè)出口銷售證明的時間，由7日壓縮為1日辦結(jié)，企業(yè)憑出口銷售證明可辦理國內(nèi)出口清關(guān)和進口國注冊，為國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品早日抵達海外抗疫一線按下“加速鍵”。

 

　　新冠肺炎疫情暴發(fā)后，北京航天長峰股份有限公司已生產(chǎn)數(shù)百臺呼吸機，并仍有上千臺的生產(chǎn)任務(wù)訂單在排期中。“現(xiàn)在全公司上下都在加班加點生產(chǎn)呼吸機，盡最大力量保障供應(yīng)。”航天長峰總裁、醫(yī)學物理與生物工程博士蘇子華介紹：“與2003年非典疫情時相比，此次最大的不同是無創(chuàng)呼吸機的大量使用。這次疫情中使用最多的主力機型是經(jīng)鼻高流量呼吸機，這種機型可使患者在呼吸過程中肺泡不坍塌，保持氣道的開放，提高病人血氧濃度，降低二氧化碳在血氧中的濃度，達到治療效果。”

 

　　同樣加足馬力生產(chǎn)的，還有江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司。在該企業(yè)位于江蘇省丹陽市的生產(chǎn)基地中，生產(chǎn)設(shè)備24小時運行，抗疫產(chǎn)品生產(chǎn)車間的員工更是三班倒保障生產(chǎn)。受疫情影響，最近國外呼吸機等抗疫產(chǎn)品訂單增加，魚躍醫(yī)療的無創(chuàng)呼吸機收款訂單已排到4月底。公司董事會秘書陳堅介紹，經(jīng)過之前國內(nèi)抗疫的生產(chǎn)鍛煉，現(xiàn)在魚躍醫(yī)療與產(chǎn)業(yè)鏈的配合生產(chǎn)，已經(jīng)沒有太多障礙。

 

　　目前，中國已累計生產(chǎn)交付國際市場近千臺呼吸機，還有幾千臺呼吸機正在緊急排產(chǎn)。到3月17日，已有50臺呼吸機被包機發(fā)往意大利。3月24日，北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司第一批145臺呼吸機啟程飛往塞爾維亞。3月25日，西班牙對外銀行向魚躍醫(yī)療緊急采購了2000臺無創(chuàng)呼吸機與400臺醫(yī)用制氧機。之后，中國還將加大向國際市場供應(yīng)原料藥、生活必需品、防疫物資等產(chǎn)品。

 

　　全球多國也采取措施，加快呼吸機的生產(chǎn)及研發(fā)步伐。在英國提出“快速制造3萬臺呼吸機”后，該國多家企業(yè)和學術(shù)機構(gòu)積極響應(yīng)。由包括空中客車、西門子在內(nèi)的十余家航空、汽車和醫(yī)療設(shè)備企業(yè)組成的企業(yè)聯(lián)合體“英國呼吸機挑戰(zhàn)”已向政府提交方案，打算利用聯(lián)合體中企業(yè)的生產(chǎn)、設(shè)計能力，實現(xiàn)呼吸機大規(guī)模增產(chǎn)。

 

　　不過，對于專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備制造商而言，生產(chǎn)一臺呼吸機可能要花費多達40天的時間。從零起步的跨界企業(yè)可能要花費18個月才能實現(xiàn)量產(chǎn)。

 

　　呼吸機本身生產(chǎn)周期較長、難度較高。受疫情影響，物流受阻、關(guān)鍵元器件的短缺和原材料配套能力不足等原因也成為全球呼吸機產(chǎn)量短期內(nèi)無法大幅提高的原因。(本報記者焦翊丹)