曹克將教授與共和國同齡，也是一位國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)獲得者。于1987年到德國留學(xué)研究心臟病，獲博士學(xué)位。他博士畢業(yè)后并沒有留戀國外優(yōu)越的生活和工作環(huán)境，于1995年回國，開始從事心律失常的臨床治療和研究。

　　如今，他是南京醫(yī)科大學(xué)內(nèi)科學(xué)(心血管病)國家重點(diǎn)學(xué)科帶頭人，南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院暨江蘇省人民醫(yī)院心臟科主任兼老年醫(yī)學(xué)科主任，江蘇省心血管病臨床醫(yī)學(xué)中心主任，他還親手創(chuàng)建了具有國際先進(jìn)水平的江蘇省心臟介入中心，是享受國務(wù)院特殊津貼專家，國家衛(wèi)健委有突出貢獻(xiàn)中青年專家。

　　作為一名留學(xué)歸來、在心律失常治療與研究領(lǐng)域的權(quán)威西醫(yī)專家，他20年來在通絡(luò)中藥防治心律失常，尤其是防治復(fù)雜性心律失常方面取得了哪些重大科研成果？今天，讓我們走近曹克將教授，聆聽他對(duì)于通絡(luò)中藥防治心律失常的研究故事。

　　從最初一試到六家醫(yī)院臨床研究被認(rèn)可

　　作為運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療心律失常的權(quán)威專家，曹克將對(duì)國內(nèi)外治療心律失常的用藥情況非常清楚。對(duì)于西藥，雖然種類繁多，抗心律失常也有一定療效，但其毒副作用很大，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，而且對(duì)于緩慢性心律失常，西藥領(lǐng)域沒有找到有效藥物。面對(duì)這種兩難境地，曹克將將目光轉(zhuǎn)向通絡(luò)中藥。

　　“2004年，一個(gè)偶然的機(jī)會(huì)，我聽說參松養(yǎng)心膠囊這個(gè)中藥做了一些臨床研究，抗心律失常效果不錯(cuò)。”曹克將說，后來他診治的一位60多歲的女冠心病患者，做過支架以后半年又出現(xiàn)心絞痛，開胸搭橋后患者不再出現(xiàn)心絞痛，但是睡不好覺，心慌得厲害，比較明顯的是室性早搏比較多，曾經(jīng)用遍了西藥治療早搏的藥物，效果都不理想。他們想：“不妨試一試？”這么一試竟出乎曹克將團(tuán)隊(duì)的意料。從這個(gè)病例開始，曹克將和團(tuán)隊(duì)其他同事就在想，參松養(yǎng)心膠囊這個(gè)藥對(duì)其他病人的早搏是否也有比較好的治療效果呢？于是他們就開始設(shè)計(jì)進(jìn)行臨床研究。持續(xù)將近一年時(shí)間，他們完成了上千例患者的臨床研究。

　　為了擴(kuò)大觀察研究范圍，他們?cè)诮K省選擇了6家醫(yī)院，有中醫(yī)院，也有西醫(yī)院，從規(guī)模到水平都是比較可信的。試驗(yàn)結(jié)果再次顯示，參松養(yǎng)心膠囊抗心律失常的作用達(dá)到甚至超過了某些西藥的作用。從此他開始了長達(dá)近20年的臨床研究，到目前一直沒有停止。

　　應(yīng)用“國際金標(biāo)準(zhǔn)”循證醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)參松養(yǎng)心療效及安全性

　　基于上述研究，同時(shí)為了解決西藥治療心律失常的兩難境地，為患者找到更加安全有效的藥物，2006年，曹克將及其團(tuán)隊(duì)開始醞釀針對(duì)參松養(yǎng)心膠囊開展規(guī)模更大、被世界醫(yī)學(xué)界譽(yù)為檢驗(yàn)藥物療效及安全性的“金標(biāo)準(zhǔn)”的循證醫(yī)學(xué)研究。

　　循證醫(yī)學(xué)是基于證據(jù)的醫(yī)學(xué)，是近年來世界范圍內(nèi)興起的最權(quán)威的“藥物療效和安全性”評(píng)價(jià)方法。由于它的大規(guī)模、多中心、隨機(jī)、雙盲，所以提供的用藥依據(jù)最科學(xué)、可靠。因?yàn)檠C醫(yī)學(xué)研究需要大量、規(guī)范、嚴(yán)格的臨床研究數(shù)據(jù)來支持，需要大量的高水平醫(yī)院參與。

　　曹克將說，當(dāng)時(shí)循證醫(yī)學(xué)在我國剛剛起步，由于參與研究的單位數(shù)量大、人員多，并且試驗(yàn)項(xiàng)目多、時(shí)間跨度長，因此研究費(fèi)用非常高，另外循證醫(yī)學(xué)研究風(fēng)險(xiǎn)也高，試驗(yàn)結(jié)果好，萬事大吉，一旦試驗(yàn)結(jié)果不理想，那么試驗(yàn)藥物將可能面臨丟掉市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。盡管有這么多的風(fēng)險(xiǎn)，但是曹克將團(tuán)隊(duì)仍舊作為牽頭單位他們?cè)O(shè)計(jì)了研究方案，在全國遴選出36家三級(jí)甲等醫(yī)院開展研究，參與的醫(yī)學(xué)專家達(dá)500多名，投入資金達(dá)兩千多萬元。

　　曹克將教授說，這個(gè)循證醫(yī)學(xué)研究能順利開展跟以嶺藥業(yè)運(yùn)用絡(luò)病理論探討心律失常的治療是參松養(yǎng)心膠囊的首創(chuàng)，這是理論上的創(chuàng)新。當(dāng)時(shí)國內(nèi)許多科研院所大量的臨床與實(shí)驗(yàn)研究，已經(jīng)證明了該藥的效果，況且，該藥是科技部創(chuàng)新基金資助項(xiàng)目，國家高新技術(shù)產(chǎn)品、國家重點(diǎn)新產(chǎn)品，曾獲中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)，這些都是有科學(xué)的數(shù)據(jù)作支撐。如果循證醫(yī)學(xué)研究取得成功，不僅可為我國中成藥開展這項(xiàng)研究起到示范作用，還向國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界昭示中成藥完全可以接受主流醫(yī)學(xué)科研方法評(píng)價(jià)，這對(duì)我國中藥現(xiàn)代化、國際化具有重要意義。

　　收獲循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)，獲得國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)

　　“這是我國組織開展的第一個(gè)中藥抗心律失常最高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)研究，壓力很大。”曹克將教授說，南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院作為組長單位，感覺責(zé)任重大。

　　為科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、合理設(shè)計(jì)研究方案，他們先后在北京、上海、哈爾濱、江蘇等地4次組織討論會(huì)，聽取專家建議。上海復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院葛均波教授、浙江大學(xué)第二附屬醫(yī)院王建安院長、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院楊天倫主任等對(duì)方案給予具體指導(dǎo)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理與起搏分會(huì)主持統(tǒng)籌研究。為保證研究結(jié)果的公正性，他們特請(qǐng)統(tǒng)計(jì)學(xué)專家參與，由第三方進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理。

　　2008年9月18日，中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理和起搏分會(huì)在杭州召開會(huì)議，會(huì)上正式發(fā)布了參松養(yǎng)心膠囊抗心律失常循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果。隨后的研究中證實(shí)“參松養(yǎng)心膠囊對(duì)心律失常整合調(diào)節(jié)的優(yōu)勢(shì)，表現(xiàn)為對(duì)快慢心律失常均具有良好的治療作用，尤其是對(duì)緩慢性心律失常的療效，可以說填補(bǔ)了藥物治療的空白。并且未發(fā)現(xiàn)心臟不良反應(yīng)。”也正是因?yàn)槭斋@了確切的循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)，“參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常應(yīng)用研究”榮獲2009年度國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

　　2015年9月，在“第15屆世界心律失常大會(huì)”上，曹克將教授公布了由他主持的“參松養(yǎng)心膠囊治療竇性心動(dòng)過緩伴室性早搏的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床研究”相關(guān)論文在國際權(quán)威期刊《補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)》上發(fā)表。該研究結(jié)果證實(shí)通絡(luò)藥物參松養(yǎng)心膠囊在安全有效改善室性早搏的同時(shí)，具有提高竇性心律的作用，從而為國內(nèi)外竇性心動(dòng)過緩伴室性早搏患者篩選出了療效確切、安全性高的治療藥物，填補(bǔ)了國內(nèi)外兼治快慢心律失常藥物的空白。

　　2020年1月，以參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常應(yīng)用研究作為重要組成部分的“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項(xiàng)目，獲得了2019年度生命科學(xué)領(lǐng)域唯一一項(xiàng)國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

　　作為項(xiàng)目主要完成人之一，他說像他們這些完全西化培養(yǎng)的醫(yī)生如此癡迷地開展中藥臨床研究，并且通過現(xiàn)代方法去研究得出確切的循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)，這才能讓更多的人相信中醫(yī)藥，讓更多人從中受益。