中新網(wǎng)北京2月3日電 (魏薇 張素)全球范圍內(nèi)嚴重過敏反應的發(fā)病率攀升，世界變態(tài)反應組織(WAO)《嚴重過敏反應指南2020》等指南則推薦肌注腎上腺素作為治療嚴重過敏反應首選的一線藥物。日前，一款腎上腺素預充筆獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品批件，有望惠及更多嚴重過敏反應患者。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，用于治療嚴重過敏反應的Jext于近日獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品批件。另據(jù)遠大醫(yī)藥介紹，這是一款內(nèi)含腎上腺素的一次性自動注射器，將單劑量腎上腺素注射到大腿肌肉外側(cè)，可緊急治療因昆蟲叮咬、食物、藥物或運動而引起的突然且危及生命的嚴重過敏反應。

　　藥物研發(fā)團隊援引文獻報告指出，嚴重過敏反應中位數(shù)死亡時間只有5分鐘至30分鐘。嚴重過敏反應的發(fā)病率，每年每10萬人50例至120例。在首次發(fā)作后1.5至25年的隨訪顯示，有26.5%至54%的嚴重過敏反應患者癥狀會反復發(fā)作，嚴重影響患者及其家人的生活質(zhì)量。

　　此外，世界變態(tài)反應組織、美國過敏與哮喘和免疫學學會、歐洲過敏和臨床免疫學學會等均推薦肌注腎上腺素作為治療嚴重過敏反應首選的一線藥物，并推薦有嚴重過敏反應史患者儲備腎上腺素自動注射筆，以實現(xiàn)自我救治。

　　值得一提的是，Jext已上市10余年，在歐洲、韓國等19個國家和地區(qū)累計銷售數(shù)量超過400萬支。去年10月，遠大醫(yī)藥聯(lián)合廣州和睦家醫(yī)院共同向廣東省藥監(jiān)局提交了有關該藥物的臨床急需進口港澳藥品申請。廣東省藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委等部門組織專家進行了多輪調(diào)研及評估。(完)