多地疾控部門宣布停用長春長生狂犬病疫苗
        發(fā)布時(shí)間:2018-07-23  文章來源:澎湃新聞 點(diǎn)擊:691728

          20省份集體發(fā)聲!多地疾控部門宣布停用長春長生狂犬病疫苗

          針對長春長生公司狂犬病疫苗生產(chǎn)違規(guī)事件,多地疾控部門已陸續(xù)做出回應(yīng)。

          7月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》,根據(jù)線索,國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為?!?/p>

          國家藥監(jiān)局的通告指出,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

         

          7月16日起,多地疾控部門做出回應(yīng)。據(jù)澎湃新聞?dòng)浾卟煌耆y(tǒng)計(jì),截至7月22日,至少已有20個(gè)省、自治區(qū)和直轄市的疾控部門就長春長生疫苗事件進(jìn)行發(fā)聲。

          包括上海、河南、海南、重慶、山東、山西、廣西、河北、8個(gè)省市在內(nèi)的疾控中心明確表示,全面停用、或是暫停使用長春長生狂犬病疫苗。

          湖南、福建、廣東這3省疾控中心表示,該省境內(nèi)沒有涉事批次狂犬疫苗。

          另外,還有西藏、北京、天津、江西四地疾控部門稱,未采購長春長生公司狂犬病疫苗產(chǎn)品或是采購此次涉事疫苗批次。

          7月17日,長春長生公司發(fā)布《聲明》稱,該公司所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國家注冊標(biāo)準(zhǔn),沒有發(fā)生過因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)事件,請廣大使用者放心。

          不過,長春長生還在聲明中表示,在檢查組發(fā)現(xiàn)問題后,公司第一時(shí)間把所有涉及的批次疫苗全部封存,避免流向市場,為保證用藥安全,公司正在對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實(shí)施召回。

          截至7月22日,也有不少省市對召回情況做出了介紹,河南省稱,截至7月17日中午12時(shí),河南全省上報(bào)封存的長春長生狂犬病疫苗數(shù)量是141380.8人份(每人份是5支),據(jù)估,這占到長春長生狂犬病疫苗河南市場總量的90%以上。廣西疾控中心稱,長春長生公司主動(dòng)自行召回,屬公司行為,至2018年7月18日,廣西已有58個(gè)縣(市、區(qū))召回93384支。

          在各地疾控中心的情況通報(bào)中,還介紹了不少有關(guān)疫苗的資料。

          江蘇疾控介紹,從2006年開始,我國已對全部上市疫苗實(shí)施批簽發(fā)制度,即對每批疫苗出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核,在這種制度要求下,企業(yè)生產(chǎn)的每一批生物制品,都要經(jīng)抽樣、送檢、資料審核及檢驗(yàn)合格之后,才能上市,檢驗(yàn)不合格或者審核不符合規(guī)定的,不得上市或者進(jìn)口。

          多地疾控中心均提醒,如已接種了長春長生公司的凍干人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍干人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種。

          山西疾控中心還提醒,不只是狗才會攜帶狂犬病毒,貓、蝙蝠、狐貍、浣熊等動(dòng)物都可能攜帶狂犬病毒,被其中任何一種咬傷后都要做好緊急處理。

          7月22日,據(jù)中國政府網(wǎng)消息,李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代。

          李克強(qiáng)在批示中要求,國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組,對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查,盡快查清事實(shí)真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅(jiān)決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅(jiān)決重拳打擊,對不法分子堅(jiān)決依法嚴(yán)懲,對監(jiān)管失職瀆職行為堅(jiān)決嚴(yán)厲問責(zé)。盡早還人民群眾一個(gè)安全、放心、可信任的生活環(huán)境。

          附:各省、直轄市、自治區(qū)對長春長生狂犬病疫苗違規(guī)事件的通報(bào)

          1. 上海:已全面停用長春長生狂犬病疫苗

          7月16日,上海市疾病預(yù)防控制中心官方微信公眾號“上海疾控”發(fā)布消息稱,上海已經(jīng)全面停用長春長生狂犬病疫苗,進(jìn)一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。

          上海疾控中心稱,如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗。

          2. 河南:暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗

          7月17日,據(jù)河南當(dāng)?shù)孛襟w大河網(wǎng)報(bào)道,負(fù)責(zé)長春長生疫苗在河南的推廣、代儲和代運(yùn)的河南大潤生物藥業(yè)有限公司告知記者,該公司在7月15日下午5時(shí),已經(jīng)通知到河南區(qū)域所有在用長春長生狂犬病疫苗的縣級疾控中心,要求他們暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗。

          上述報(bào)道稱,截至7月17日中午12時(shí),河南全省上報(bào)封存的長春長生狂犬病疫苗數(shù)量是141380.8人份(每人份是5支),據(jù)估,這占到長春長生狂犬病疫苗河南市場總量的90%以上。

          7月18日,河南省疾病預(yù)防控制中心官方微信@河南疾控發(fā)布消息稱,河南境內(nèi)沒有涉事疫苗。在@河南疾控發(fā)布的答疑文章中,河南疾控稱,國家藥監(jiān)局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。所以,已經(jīng)注射過該廠家生產(chǎn)的其他批次狂犬病疫苗的群眾不用擔(dān)心。

          3. 海南:已全面停用長春長生狂犬病疫苗

          7月17日,據(jù)??诰W(wǎng)報(bào)道,海南已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗,其他生產(chǎn)廠家的凍干人用狂犬病疫苗供應(yīng)充足,能保障海南狂犬病暴露預(yù)防處置工作的正常開展。

          報(bào)道稱,海南省疾控中心提醒,如已接種了該企業(yè)的凍干人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍干人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種;已經(jīng)完成全程接種的,等待國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步通知,目前不建議重新接種。

          4. 重慶:暫停使用并就地封存長春長生狂犬病疫苗

          7月18日,重慶市疾病預(yù)防控制中心微信公眾號@重慶疾控發(fā)布消息稱,自7月15日,重慶市暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責(zé)任公司凍干人用狂犬病疫苗。

          5. 山東:已全面停用長春長生公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗

          7月18日,山東省疾病預(yù)防控制中心官方微信@山東疾控發(fā)布消息稱,山東省已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗,進(jìn)一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。

          7月23日,@山東疾控稱,長春長生公司生產(chǎn)的流入山東的252600支不合格百白破疫苗(批號201605014-01),流向已全部查明,涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增高。

          6. 山西:已停止使用長春長生狂犬病疫苗

          7月19日,山西省疾病預(yù)防控制中心官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱, 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的通告和長春長生生物科技有限責(zé)任公司緊急通知,全省各接種點(diǎn)已停止使用長春長生狂犬病疫苗。

          山西疾控中心還提醒,不只是狗才會攜帶狂犬病毒,貓、蝙蝠、狐貍、浣熊等動(dòng)物都可能攜帶狂犬病毒,被其中任何一種咬傷后都要做好緊急處理。

          7. 廣西:已有58個(gè)縣(市、區(qū))召回93384支

          7月19日,廣西疾病預(yù)防控制中心微信公眾號@廣西疾控發(fā)布消息稱,廣西境內(nèi)沒有涉事疫苗,

          廣西疾控中心提到,進(jìn)入廣西公共資源交易中心第二類疫苗采購系統(tǒng)的狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)共有11家,至2018年7月18日,采購系統(tǒng)中狂犬病疫苗配送量為150萬支,該企業(yè)(指長春長生)配送量為48萬支,約占32%左右。

          廣西疾控中心稱,長春長生公司主動(dòng)自行召回,屬公司行為。至2018年7月18日,廣西已有58個(gè)縣(市、區(qū))召回93384支。

          另據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w7月20日報(bào)道,目前廣西已全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗,自治區(qū)疾控部門將密切關(guān)注本次事件進(jìn)展,并及時(shí)公布相關(guān)處理情況。

          8. 福建:沒有涉事批次狂犬疫苗

          7月19日,據(jù)福州新聞網(wǎng)報(bào)道,福建省疾控中心回應(yīng)稱,福建省沒有涉事批次狂犬疫苗。

          上述報(bào)道稱,福建省疾控中心表示,根據(jù)《2018年福建省第二類疫苗采購目錄》,包括長春長生在內(nèi)的10家生產(chǎn)企業(yè)的狂犬疫苗進(jìn)入我省的采購目錄,有部分縣區(qū)采購,但由于飛行檢查的所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

          9. 青海:沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種

          7月19日,青海省疾病預(yù)防與控制中心微信公眾號@青海疾控消息,據(jù)了解,國家藥品監(jiān)督管理局正組織對企業(yè)的調(diào)查工作。根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。

          10. 湖南:湖南境內(nèi)沒有涉事疫苗

          7月20日,湖南省疾病預(yù)防控制中心官方微博@湖南疾控消息,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局以及涉事公司的公告,本次檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制,7月16日,涉事企業(yè)長春長生發(fā)布公告表示:為了保證用藥安全,長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。

          湖南疾控稱,湖南境內(nèi)沒有涉事疫苗。

          湖南疾控介紹,照技術(shù)指南要求,狂犬病疫苗接種應(yīng)當(dāng)按時(shí)完成全程免疫,盡量使用同一品牌的狂犬病疫苗,若無法實(shí)現(xiàn),可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種。

          11. 江蘇:江蘇省內(nèi)各地的疫苗都是通過批簽發(fā)檢驗(yàn)、審核合格后,經(jīng)正規(guī)渠道統(tǒng)一招標(biāo)采購,才能配送到各接種點(diǎn)供大家注射接種

          7月20日,據(jù)江蘇省疾病預(yù)防控制中心官方微信@江蘇疾控消息,目前江蘇省內(nèi)各地的疫苗都是通過批簽發(fā)檢驗(yàn)、審核合格后,經(jīng)正規(guī)渠道統(tǒng)一招標(biāo)采購,才能配送到各接種點(diǎn)供大家注射接種。

          江蘇疾控介紹,從2006年開始,我國已對全部上市疫苗實(shí)施批簽發(fā)制度,即對每批疫苗出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核,在這種制度要求下,企業(yè)生產(chǎn)的每一批生物制品,都要經(jīng)抽樣、送檢、資料審核及檢驗(yàn)合格之后,才能上市,檢驗(yàn)不合格或者審核不符合規(guī)定的,不得上市或者進(jìn)口。

          另據(jù)中國江蘇網(wǎng)7月19日報(bào)道,目前,揚(yáng)州市大部分地區(qū)使用的是遼寧成大的狂犬疫苗,對于少部分使用長春長生公司疫苗的地區(qū),已經(jīng)采取措施進(jìn)行處理:一是積極配合長春長生公司封存其狂犬疫苗,二是不再采購和使用其狂犬疫苗,三是對已接種長春長生疫苗,且未全程接種完成的受種者,根據(jù)狂犬病接種指南和江蘇省二類疫苗指導(dǎo)意見用其他廠家同品種疫苗,完成全免疫。

          12. 河北:已經(jīng)全面停用并封存長春長生生產(chǎn)的狂犬疫苗

          7月21日,據(jù)河北廣播電視臺官方微信@河北綜合廣播報(bào)道,河北省疾控中心免疫規(guī)劃管理所所長張振國介紹,長春長生生產(chǎn)的狂犬疫苗在河北省的采購目錄之內(nèi),目前全省各地疾控機(jī)構(gòu)已經(jīng)全面停用并封存該企業(yè)生產(chǎn)的狂犬疫苗。

          13. 西藏:從未在長春長生購買“人用狂犬病疫苗”和“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”,與該公司無任何業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)

          7月21日,據(jù)西藏疾病預(yù)防控制中心官方微信@西藏疾控消息,西藏自治區(qū)疾控中心高度重視此次疫苗事件,安排專人再次對相應(yīng)疫苗采購、供應(yīng)、庫存等情況進(jìn)行了嚴(yán)格排查,再次確認(rèn),西藏自治區(qū)從未在長春長生購買“人用狂犬病疫苗”和“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”,與該公司無任何業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)。

          西藏疾控中心還稱,也未采購使用武漢生物所生產(chǎn)的批號為201607050-2無細(xì)胞百白破疫苗(根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的信息,此兩批次問題疫苗分別銷往山東、重慶和河北等地),特此說明,請廣大西藏市民放心接種疫苗。

          14. 北京:長生生物這兩個(gè)出問題的疫苗,北京市均未采購

          7月22日,據(jù)北京日報(bào)報(bào)道,長生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風(fēng)波尚未平息,其公司子公司長春長生日前又因“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(簡稱“百白破”)檢驗(yàn)不符合規(guī)定,遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。記者從北京市疾控中心獲悉,對于長生生物這兩個(gè)出問題的疫苗,北京市均未采購,公眾可以放心接種疫苗。

          15. 浙江:長春長生公司通知召回原批準(zhǔn)上市的狂犬病疫苗,我省已全部封存

          7月22日,據(jù)浙江新聞客戶端報(bào)道,7月22日晚,浙江省疾病預(yù)防控制中心官方微信對全省相關(guān)疫苗情況進(jìn)行了權(quán)威發(fā)布,浙江省使用的疫苗都是國家藥監(jiān)批簽檢驗(yàn)合格的疫苗。

          浙江疾控中心稱,經(jīng)檢查,浙江省沒有國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)的涉事批次疫苗,為確保接種安全,長春長生公司通知召回原批準(zhǔn)上市的狂犬病疫苗,我省已全部封存。

          對于長春長生公司生產(chǎn)的百白破疫苗,浙江疾控中心提到,近五年,長春長生的無細(xì)胞百白破疫苗未進(jìn)入我省使用,我省供應(yīng)使用的無細(xì)胞百白破疫苗均為國家藥監(jiān)批簽檢驗(yàn)合格的疫苗。

          16. 廣東:無長春長生公司涉事批次的狂犬疫苗

          7月22日,廣東省疾控中心官方微信發(fā)布消息稱,目前廣東并未采購國家FDA早前通報(bào)長春長生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通報(bào)的狂犬疫苗并未出廠上市,因此廣東省亦無該公司涉事批次的狂犬疫苗。

          廣東疾控中心還表示,疫苗批準(zhǔn)上市前必須經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)證明其安全有效,才會被國家批準(zhǔn)上市。因此,只要嚴(yán)格按照接種程序接種的符合國家批準(zhǔn)的合格疫苗,就可以產(chǎn)生抗體,市民無須進(jìn)行抗體檢測。

          17. 陜西:長春長生生產(chǎn)的其他批次狂犬疫苗也已全部實(shí)施召回

          7月22日,據(jù)央廣網(wǎng)報(bào)道,記者從陜西省疾控中心獲悉:國家食藥監(jiān)總局查出的問題凍干人用狂犬病疫苗尚未出廠,該公司生產(chǎn)的其他批次狂犬疫苗也已全部實(shí)施召回,而問題“百白破”疫苗陜西省在招標(biāo)采購中沒有涉及相關(guān)批次。

          18. 天津:本市未采購長春長生狂犬病疫苗

          7月22日,據(jù)津云新聞報(bào)道,天津市疾病預(yù)防控制中心有關(guān)負(fù)責(zé)人接受采訪時(shí)表示,本市未采購長春長生生產(chǎn)的狂犬病疫苗。

          天津疾控中心表示,天津市采購狂犬病疫苗的廠家分別為:吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、成都康華生物制品有限公司、廣州諾誠生物制品股份有限公司寧波榮安生物藥業(yè)有限公司以及葛蘭素史克有限公司。

          19. 四川:問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實(shí)施召回,并未進(jìn)入社會

          7月22日,據(jù)四川在線報(bào)道,記者7月22日采訪了省衛(wèi)生計(jì)生委疾控處相關(guān)負(fù)責(zé)人,據(jù)了解,問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實(shí)施召回,并未進(jìn)入社會,而問題“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招標(biāo)采購中沒有涉及相關(guān)批次的疫苗,因此公眾可以放心。

          20. 江西:未采購涉事批次疫苗

          7月22日,據(jù)中國江西網(wǎng)報(bào)道,記者從江西省疾控中心了解到,江西省未采購涉事批次疫苗。

          其他部分城市:

          昆明:

          7月20日,據(jù)昆明日報(bào)報(bào)道,記者走訪市、區(qū)疾控中心獲悉,目前,昆明已停用長春長生生產(chǎn)的疫苗。記者從昆明市疾控中心獲悉,今年,該中心采購的狂犬病疫苗,國產(chǎn)的主要是廣州諾誠、寧波榮安生產(chǎn)的,并沒有長春長生生產(chǎn)的產(chǎn)品。

          黃山:

          據(jù)安徽網(wǎng)報(bào)道, 7月22日,黃山市衛(wèi)計(jì)委稱長生狂犬疫苗已就地封存,該市也無有問題百白破疫苗進(jìn)入。

          合肥:

          據(jù)合肥市疾病預(yù)防控制中心官方網(wǎng)站消息,合肥市疾控中心稱,目前合肥市已經(jīng)停止使用并召回所有長春長生狂犬病疫苗,其余批次長春長生狂犬疫苗是否存在問題等待國家藥監(jiān)部門通知。

          貴陽:

          據(jù)貴州廣播電視臺官方微信@知知貴陽7月17日報(bào)道,貴陽市已全面停用長春長生狂犬病疫苗!如果已接種。

          長春:

          據(jù)長春疾控7月22日消息,長春市疾控中心就當(dāng)前群眾關(guān)心的疫苗問題作出如下回應(yīng):7月15日,國家藥監(jiān)局通告的長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗,所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制,長春市并沒有該批次疫苗,目前,我市未發(fā)現(xiàn)接種狂犬疫苗后發(fā)生不良反應(yīng)異常的情況。另外,根據(jù)國家藥監(jiān)局調(diào)查2017年長春長生涉事百白破疫苗并未流入吉林省。

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